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普利制藥:重磅品種萬古霉素在美獲批,注射劑國際化邏輯持續兌現

  大眾財經網   來源:大眾財經網 www.sdhabhon.com  發布時間:2019-06-21 15:03:13

機構:國盛證券有限責任公司研究員:繆牧一,張金洋

公司公告,收到FDA批準注射用鹽酸萬古霉素的通知。盡管萬古霉素不是公司第一個在美獲批的注射劑,但是其獲批同樣具備較大的里程碑意義,這是公司第一個獲批的重磅品種,2018年彭博終端銷售數據高達6.03億美金。

當前,注射用鹽酸萬古霉素在美國處于短缺狀態,公司海南二車間產能釋放后將會開始貢獻巨大業績彈性。當前萬古霉素市場份額占比前二大的Pfizer、Mylan均處于未能足量供應的狀態,其中Pfizer是因為生產延遲(大概率因為產能問題),而Mylan沒有提供具體的原因。盡管公司現在同樣由于產能問題,暫時無法供應萬古霉素,但等到海南二車間通過FDA認證后,萬古霉素有望為公司創造巨大的業績彈性。

公司海外業務放量進行中。公司阿奇霉素、伏立康唑、依替巴肽、更昔洛韋鈉、左乙拉西坦、萬古霉素等6大注射劑已在美國獲得ANDA,其中阿奇霉素、伏立康唑、更昔洛韋鈉已經可以在彭博終端上看到銷售數據,考慮到海南二車間有望年內通過FDA認證并且開始向美國供應,以及未來有望在美獲批的注射劑品種,公司境外銷售收入將在2019年開始迎來3-5年的爆發式增長。

國內轉報品種逐步兌現。公司注射用阿奇霉素通過在海外獲批獲得國內一致性評價身份以及較高的定價,目前已經開始逐步放量貢獻業績彈性。后續公司還有更昔洛韋鈉、伏立康唑、泮托拉唑、萬古霉素等注射劑品種有望獲得一致性評價,為公司貢獻巨大業績彈性。

盈利預測:我們預計公司2019-2021年歸母凈利潤為3.50、5.24、8.01億元,同比增長93.2%、49.5%、52.9%,當前股價對應PE為40x、27x、18x,維持“買入”評級。

風險提示:阿奇霉素國內放量不及預期;美國ANDA獲批不及預期;醫?刭M壓力持續加大。
  • 來源:大眾財經網 作者:綜合



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